In der Life Science-Branche ist Perfektion gefragt. Die Anforderungen an die Hygiene und Sicherheit sind enorm hoch und die Vorschriften sind strikt, um etwa die Produktqualität der hergestellten Biopharmazeutika zu gewährleisten.
Darüber hinaus verlangt die voranschreitende Digitalisierung der Biotech- und Pharmaindustrie das Zusammenspiel der Produktion mit modernster Informations- und Kommunikationstechnologie. Die Vorteile der Digitalisierung sind vielfältig und umfassen eine gesteigerte Effizienz, eine höhere Anlagenperformance und eine bessere Produktqualität.
Bilfinger ist seit Jahrzehnten ein erfahrener Partner der Life Science-Industrie mit umfassender Expertise im Produktionsprozess pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte. Dabei betreut Bilfinger den gesamten Lebenszyklus einer Anlage.
Produkte und Leistungen für Biotechnologie und Pharma
Als zuverlässiger Partner deckt Bilfinger Leistungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette ab. Gemeinsam mit den Kunden aus dem Biotechnologie- und Pharmasektor realisiert Bilfinger komplexe Projekte vom Start bis zum erfolgreichen Abschluss und gewährleistet, dass selbst umfangreiche Anlagen termin-, qualitäts- und kostenoptimiert errichtet werden.
Bilfinger entwirft, fertigt, montiert und automatisiert Prozesseinheiten und komplette Anlagen und übernimmt die Verantwortung für Engineering, Projektmanagement, Qualifizierung und Verfahrenstechnik.
Zudem bietet Bilfinger Rohrleitungsbau, Apparatebau, EMSR-Anlagen (für Mess-, Steuer- und Regeltechnik), Automatisierungs- sowie Wartungsleistungen an.
Das Bilfinger Produkt- und Leistungsspektrum für Biotech/Pharma im Überblick
Produkte
- Bioreaktorsysteme und Fermentationsanlagen
- CIP/SIP-Systeme
- Ansatzsysteme
- Reinstmediensysteme
- Aufreinigungssysteme
- Module und (Super)Skids
- Anlagenausrüstung
- Medienver- und –entsorgung
- Abwasserbehandlung
- Prozesssteuerung (QUBICON-Quality by Control, Automatisierungslösung)
Leistungen
- Engineering
- Rohrleitungsbau
- Automatisierung
- Errichtung/Montagen
- Inbetriebnahme
- Service/Wartung
Kundenmehrwert
Bilfinger bietet Kunden alle Leistungen innerhalb des Lebenszyklus der Anlagen aus einer Hand. Dies steigert die Effizienz und reduziert gleichzeitig Kosten und den Einsatz wertvoller Arbeitszeit. Die Anlagen werden in Salzburg (Österreich) vorgefertigt und können dort unter betriebsnahen Bedingungen getestet und präqualifiziert werden. Durch die Vorfertigung der Anlagen in der Montage sind die Installations- und Inbetriebnahmephasen beim Kunden vor Ort sehr kurz.
Qubicon® - Die Softwarelösung für erweiterte Prozessüberwachung und Prozesssteuerung
Das All-in-one-Software-Tool für die die Pharma- und Biotechnologieindustrie vereint:
- Datenmanagement, -verarbeitung und -visualisierung
- Prozess-Monitoring und -vergleich
- Flexible Steuerungsstrategien
- Prädiktive Prozessmodellierung
Qubicon führt alle Prozessdaten in einem zentralen System zusammen, vergleicht Live-Daten mit Referenzläufen und ermöglicht die Echtzeit-Überwachung von Performance Indikatoren (KPIs). Durch die Implementierung von modellbasierten Steuerungsstrategien unterstützt die Software dabei, die Kontrolle über die Produktionsprozesse zu behalten und die Produktqualität schon während der Herstellung zu garantieren („Quality by Control“).
Im Laufe der letzten Jahrzehnte hat Bilfinger zahlreiche Projekte namhafter Pharma- und Biotech-Kunden erfolgreich abgewickelt. Bilfinger betreut Kunden nicht nur in Europa, sondern weltweit. Biotechnologie-Anlagen werden bis nach China geliefert. Hier sind einige Beispiele:
Pharma Unternehmen
Gegenstand: Fermentationsanlage
Leistungsumfang
- 2 × 10 m³, 2 × 3 m³ Bioreaktorlinien, Medienaufbereitung und -lagerung, Ultrafiltration, Separation, HK-Skids, Plattformen, Verrohrung
- Prozessdesign und Engineering (Konzept-, Basic- und Detail-Engineering), Risk Assessment
- Lieferung aller Komponenten
- Fertigung und Montage
- EMSR-Engineering der Prozessanlage
- Automatisierung und Softwareprogrammierung
- FAT, Inbetriebnahme, SAT, Qualifizierung
Biopharma-Unternehmen
Gegenstand: Erweiterung einer pharmazeutischen USP-Anlage für die Herstellung von mAb
Leistungsumfang
Basic-Design, Detail-Engineering, 3D-Planung, Automatisierung (Siemens PCS7) und Fertigung von
- Seed-Skid (20 L, 100 L und 500 L), Media Hold (2 x 1500 L)
- Tiefenfiltration (KEF),
- Hauptfermenter 2 x 3.000 L, Ernte-Tank 3.000 L und CIP-Unit
IBN (FAT), Einbringung, Errichtung, Installation, SAT, IQ/OQ; Thermo-Mapping
Biotechnologie-Unternehmen
Gegenstand: Next-Generation-Biologic-Manufacturing-Werk mit neuen Bereichen (Bulk Manufacturing Cells (BMC1 und BMC2), Lager und Central Utilities Building (CUB), Verwaltungsgebäude)
Leistungsumfang
- Sterilverrohrung: Planung, Vorfertigung, Installation, Tests, Isolierung, Reinigung und Passivierung in BMC1 und mechanische Arbeiten inkl. GMP-Dokumentation
- Installation und Testen der Sterilanlagen (Skids) für BMC1 und BMC2
- Isolierung der Sterilanlagen (Skids) mit T-Fit
- Schwarzmedienverrohrung: Vorfertigung, Installation, Tests und Isolierung in BMC2
